공지사항
항우울제 “염산파록세틴 제제” 안전성 정보 알림 | |
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항우울제 “염산파록세틴 제제” 등 23개 성분제제(208품목)의 안전성 정보에 대한 조치입니다.
최근 미국 FDA가 항우울제 복용으로 인한 자살 위험 경고를 기존의 소아·청소년 뿐 아니라 젊은 성인(만18세∼24세)까지 확대하였다는 정보사항 및 국내 안전성 정보 평가 결과에 따라 “의약품등안전성정보관리규정(식약청고시 제2004-30호, ‘04.4.27)”에 의거 208개 품목의 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경하고 관련 내용을 담은 안전성 서한을 게재하오니
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