공지사항
비흡수성 봉합사 성능 및 안전성 평가에 관한 가이드라인 | |
파일 | |
---|---|
식품의약품안전청 의료기기규격팀에서는 의료기기 심사업무에 활용하고 민원인에게 기술정보를 제공하기 위하여 『비흡수성 봉합사 성능 및 안전성 평가에 관한 가이드라인』을 발간하여 다음과 같이 알려드리니 관련업무에 적극 활용하시기 바랍니다. 가. 행정간행물 등록번호 : 11-1470000-001433-01(단행본) 나. 주요내용 - 비흡수성 봉합사의 개요, 물리·기계적 성능 평가, 생물학적 안전성·안정성 평가 등 또한, 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)에 다음과 같이 동 가이드라인을 등재하였으니 참고하시기 바랍니다. 가. 식약청 홈페이지 → 의료기기본부 → 공지사항 나. 식약청 홈페이지 → 의료기기본부 → 기술문서 심사 → 해설서 다. 식약청 홈페이지 → 의료기기본부 → 자료실 → 기술문서 심사 붙임 비흡수성 봉합사 성능 및 안전성 평가에 관한 가이드라인_최종본. |