공지사항
영유아 감기약 안정성 정보 | |
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<미국 FDA 자문위원회 권고 요약> ○ 대상의약품(다음 6개성분 중 하나 이상 포함된 품목) - 비충혈완화제: 슈도에페드린, 염산페닐에프린 - 항히스타민제: 말레인산브롬페니라민, 말레인산클로르페니라민, 염산디펜히드라민 - 진해제: 덱스트로메토르판, 염산디펜히드라민(중복) ○ 주요 권고내용 - 감기약에 대한 적절한 교육을 실시할 것, 특히 2세미만에 대한 감기약 사용 및 복합제 사용 시 과량복용 위험에 대한 교육 - 감기약의 라벨에 영·유아의 과량복용 위험을 서술하는 문구를 포함시킬 것 - 유효성과 안전성의 증거가 부족하므로 비충혈완화제 2세미만 및 항히스타민제 6세미만 복용량에 대한 라벨을 변경할 것 ▷ (현행) ‘의사의 조언을 구할 것’ → (권고) ‘이 연령대에는 추천되지 않음(Not recommended)’ |
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