본문 바로가기

공지사항

보건광장 > 공지사항
qr코드

모바일로 QR코드를 스캔하면
이 페이지로 바로 접속 할 수있습니다.

공지사항 상세보기 - 제목, 담당자, 작성일, 조회수, 파일, 내용 정보 제공
영유아 감기약 안정성 정보
작성자 : 엄재우 작성일 : 조회 : 2,385
파일
 

<미국 FDA 자문위원회 권고 요약>




 ○ 대상의약품(다음 6개성분 중 하나 이상 포함된 품목)


  - 비충혈완화제: 슈도에페드린, 염산페닐에프린


  - 항히스타민제: 말레인산브롬페니라민, 말레인산클로르페니라민, 염산디펜히드라민


  - 진해제: 덱스트로메토르판, 염산디펜히드라민(중복)




 ○ 주요 권고내용


  - 감기약에 대한 적절한 교육을 실시할 것, 특히 2세미만에 대한 감기약 사용 복합제 사용 시 과량복용 위험에 대한 교육


  - 감기약의 라벨에 영·유아의 과량복용 위험을 서술하는 문구를 포함시킬 것


  - 유효성과 안전성의 증거가 부족하므로 비충혈완화제 2세미만 및 항히스타민제 6세미만 복용량에 대한 라벨을 변경할 것


▷ (현행) ‘의사의 조언을 구할 것’ →


     (권고) ‘이 연령대에는 추천되지 않음(Not recommended)’


담당자 정보

  • 담당부서 보건정책과
  • 전화번호 031-550-8987